Coronavirus Test Kit COVID-19 anticuerpos IgG IgM – Pack 25 y 40 test

ISO13485:2016 Certificado

CE Marked

SafeCare Biotech ha desarrollado uno de los primeros inmuno ensayos para el diagnóstico de la infección por COVI-19.

El COVID-19 IgG/IgM Rapid Test es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de IgG e IgM anti-COVID-19 en sangre total, suero o plasma humanos. Está destinado a ser utilizado por profesionales como prueba de detección y como complemento en el diagnóstico de infección por el virus COVID-19.
La Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM se ha evaluado y comparado con una prueba gold standard utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran un grado de concordancia de >90%

* Promovemos un uso responsable del test: Comercializamos este análisis con la intención de colaborar con el sistema sanitario facilitando  la detección precoz del virus, evitar/reducir su propagación y agilizar la aplicación de los protocolos sanitarios.

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Descripción

Coronavirus Test Kit COVID-19 anticuerpos IgG IgM – Pack 25 y 40 test

SafeCare Biotech ha desarrollado uno de los primeros inmuno ensayos para el diagnóstico de la infección por COVI-19.

La prueba ha sido utilizada ampliamente por los CDC chinos para detectar infecciones y ahora está disponible en otras partes del mundo después de que se han detectados casos fuera de China.

Esta prueba detecta tanto el marcador temprano como el marcador tardío, anticuerpos IgM / IgG en muestras de sangre venosa o simplemente con un pinchazo en el dedo como las pruebas de glucosa.

Se puede usar en pacientes sintomáticos o asintomáticos.

Características y beneficios del Coronavirus Test Kit COVID-19 anticuerpos IgG IgM

El test rápido de anticuerpos combinados IgM-IgG de SafeCare Biotech se usa para detectar cualitativamente los anticuerpos IgG e IgM del nuevo coronavirus en sangre o plasma humano in vitro.

Preciso

  • Funciona con sangre completa o plasma.
  • Detecta anticuerpos IgM e IgG
  • Validado usando PCR

Rápido

  • 15 minutos por prueba
  • Interpretación visual intuitiva.
  • No se necesita equipo especial
  • No necesita transporte de la muestra, se puede realizar in situ por profesionales sanitario.

Aplicaciones del Coronavirus Test Kit COVID-19 anticuerpos IgG IgM – Pack 25 y 40 test

  • Cribado de población general
  • Permite un examen y diagnóstico rápidos cerca del punto de atención
  • Diseñado para profesionales del sector sanitario: Hospitales, consultorios médicos, farmacias, laboratorios.
  • Puede detectar portadores que son asintomáticos
  • Puede determinar si el paciente se vi afectado recientemente por el virus, incluso si el virus ya no está presente
  • Ver documento: GUÍA PARA LA UTILIZACIÓN DE TESTS RÁPIDOS DE ANTICUERPOS PARA COVID-19

Según el Grupo de expertos SEIMC para el análisis del diagnóstico microbiológico del COVID-19, las principales aplicaciones de la detección de anticuerpos durante el COVID-19 serían:

  • Pacientes que acudan a urgencias o ingresen con más de cinco días desde del inicio de los síntomas.
  • En casos con PCR repetidamente negativa en los que se hayan iniciado claramente los síntomas varios días antes. Es decir, para confirmar la infección cuando exista una sospecha de un falso negativo de la PCR.
  • Detección de anticuerpos en personal sanitario que ayudarían a identificar a aquellos que ya están inmunes (presencia de IgGs) y puedan volver al trabajo para atender a pacientes infectados minimizando el riesgo de propagación del virus a colegas y otros pacientes.
  • Para comprender la epidemiología del COVID-19, permitiendo también saber el papel que podrían haber tenido las infecciones asintomáticas.
  • Definir exposición previa e identificar donantes humanos altamente reactivos para la generación de suero hiperinmune como aproximación terapéutica.
  • Para trabajos de investigación (como posibles ensayos clínicos con plasma de pacientes inmmunizados.)
  • Para evaluación de la vacuna.

Modo de uso según si usa sangre o plasma

Mode de uso según si usa sangre o plasma

Interpretación de los resultados

Interpretación de los resultados

Son posibles un total de tres líneas de detección,  la línea de control (C) aparece cuando la muestra es correcta.

1 | Resultado positivo, IgG y IgM: si aparecen la línea de control de calidad (C) y ambas líneas de detección IgG y IgM, se detectaron los nuevos anticuerpos IgG e IgM de coronavirus y el resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM.

 2 | Resultado positivo, solo IgG: si aparecen tanto la línea de control de calidad (C) como la línea de detección G, entonces se ha detectado el nuevo anticuerpo IgG de coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.

 3 | Resultado positivo, solo IgM: si aparecen tanto la línea de control de calidad (C) como la línea de detección IgM, entonces se ha detectado el nuevo anticuerpo IgM de coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.

4 | Resultado negativo: si solo aparece la línea de control de calidad (C) y las líneas de detección IgG y IgM no son visibles, entonces no se ha detectado un nuevo anticuerpo de coronavirus y el resultado es negativo.

Cambios en los niveles de anticuerpos

Cambio en los niveles de anticuerpos

 

La IgM  aparece el primero después de la infección con el virus y luego la IgG en la etapa media y tardía de la infección.

La prueba de anticuerpos IgM / IgG puede determinar si un paciente está infectado «recientemente de 2019-nCoV»

Es ampliamente aceptado que IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguido por la generación de adaptación, alta respuesta de afinidad por IgG para inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica.

Por lo tanto, la prueba de los anticuerpos COVID-19 IgM e IgG es un método eficaz para el diagnóstico rápido de la infección por COVID-19.

Además, la detección de anticuerpos IgM contra COVID-19 tiende a indicar una exposición reciente a COVID-19, mientras que la detección de los anticuerpos COVID-19 IgG, indican una etapa posterior de infección. Así, esta prueba combinada de anticuerpos también podría proporcionar información sobre la etapa de la infección.

Acerca de la empresa

  • Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. es una importante corporación China, con capacidades de desarrollo científico, fabricación y exportación cuya principal actividad es la producción de kits de diagnóstico rápido.  Dispone de un equipo altamente cualificado de 165 trabajadores, instalaciones higienizadas de 8000 ㎡, un equipo profesional de I + D con una amplia experiencia de más de 15 años en el campo de desarrollo de kits de diagnosis rápidos para humanos. Disponen de máquinas automáticas avanzadas y un equipo profesional de I + D para garantizar la alta calidad y rapidez en la entrega, con una gran capacidad de producción. SAFECARE se ganó la reputación de ser una marca premium reconocida internacionalmente por su excepcional calidad, consistencia e innovación.
  • Nuestros productos abarcan desde pruebas de consumo de drogas y alcohol en orina y saliva, pruebas de seguridad alimentaria, pruebas de salud de la mujer, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores tumorales. Los kits de prueba rápida disponibles están diseñados para profesionales de la salud en laboratorios, centros de rehabilitación, centros de tratamiento, hospitales, clínicas, consultorios privados, departamentos de recursos humanos y el sistema judicial.
  • Con nuestro personal altamente capacitado y un óptimo servicio, estamos comprometidos en ofrecer un servicio profesional y una oferta de productos integral y de vanguardia, proporcionando las mejores herramientas de diagnosis al sector sanitario.

CONTENIDO DEL KIT

  • Casetes de prueba empaquetados individualmente X la cantidad de pruebas del Kit: 40
  • Pipetas desechables X la cantidad de pruebas del Kit: 40
  • Reactivo (dos recipiente con el contenido suficiente para las unidades del Kit: 40)
  • Manual de instrucciones

Documentos

Ver documento: GUÍA PARA LA UTILIZACIÓN DE TESTS RÁPIDOS DE ANTICUERPOS PARA COVID-19

Covid-19. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica

2020-04-02-SOCIEDAD_INMUNOLOGIA_recomendacion_Ac_COVID

Aquí puede ver una gráfica de la Serología del Covid-19

 

Vídeo