Prueba rápida de anticuerpos BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo con anticuerpos neutralizantes post vacuna

ISO13485:2016 Certificado

CE Marked

El prestigioso laboratorio de biotecnología coreano RAPIGEN Inc. ha desarrollado un avanzado inmuno ensayo para el diagnóstico de la infección por COVID-19 de última generación con óptimos niveles de sensibilidad y especificidad (98% de sensibilidad y 100% de especificidad).

El test rápido de anticuerpos BIOCREDIT Combo COVID-19 IgG/IgM es un inmuno ensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de IgG e IgM anti-COVID-19 en sangre total, suero o plasma humanos. Está destinado a ser utilizado por profesionales como prueba de detección y como complemento en el diagnóstico de infección por el virus COVID-19, y también la detección de anticuerpos neutralizantes post-vacuna (Proteína S1 – RBD SARS-CoV-2).

Los test BIOCREDIT COMBO IgG/IgM permiten una cobertura total para detectar la inmunidad frente a COVID-19 con sensibilidad para detectar anticuerpos por infección real y anticuerpos neutralizantes Post Vacunación  COVID-19 – (Proteína S1 – RBD SARS-CoV-2). Informe Técnico: Analytical Performance Characteristics Report : Detection of neutralized antibody

Los test BIOCREDIT Combo están publicados y recomendados por la UE con elevados índices de sensibilidad y especificidad:

Biocredit. Comisión europea

BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo:
https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/1716

 

Descripción

Prueba rápida de anticuerpos BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo con anticuerpos neutralizantes post vacuna

El test rápido de anticuerpos BIOCREDIT Combo COVID-19 IgG/IgM es un inmuno ensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de IgG e IgM anti-COVID-19 en sangre total, suero o plasma humanos. Está destinado a ser utilizado por profesionales como prueba de detección y como complemento en el diagnóstico de infección por el virus COVID-19, y también la detección de anticuerpos neutralizantes post-vacuna (Proteína S1 – RBD SARS-CoV-2).

Los test BIOCREDIT COMBO IgG/IgM permiten una cobertura total para detectar la inmunidad frente a COVID-19 con sensibilidad para detectar anticuerpos por infección real y anticuerpos neutralizantes Post Vacunación  COVID-19 – (Proteína S1 – RBD SARS-CoV-2). Informe Técnico: Analytical Performance Characteristics Report : Detection of neutralized antibody

Los test BIOCREDIT Combo están publicados y recomendados por la UE con elevados índices de sensibilidad y especificidad:

Biocredit. Comisión europea

BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo:
https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/1716

Los test BIOCREDIT COMBO permiten una cobertura total para detectar la inmunidad frente a COVID-19 con sensibilidad para detectar anticuerpos por infección real y los anticuerpos Post vacunación COVID-19 – (Proteína S1 – RBD SARS-CoV-2).

»Una muestra genera dos resultados IgM e IgG en el mismo casete

»Alta Sensibilidad (100%) y especificidad (97,3%) verificadas por la institución del ensayo clínico

»Tiempo de prueba rápido (10 ~ 15 min)

»Differentiated Black Gold Conjugate Technology: Sistema de color dual fácil de usar (línea de control: rojo, línea de prueba para IgG / IgM: negro)

»Detección simple de anticuerpos IgG e IgM específicos del SARS-CoV2

Descripción

BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo rapid test kit – Pack 25

Esta prueba detecta tanto el marcador temprano como el marcador tardío, anticuerpos IgM / IgG en muestras de sangre venosa o simplemente con un pinchazo en el dedo como las pruebas de glucosa.

Se puede usar en pacientes sintomáticos o asintomáticos.

Prueba rápida de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2-Pack 25 test

Características y beneficios de la Prueba rápida de anticuerpos BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo

El test rápido de anticuerpos combinados IgM-IgG Biocredit se usa para detectar cualitativamente los anticuerpos IgG e IgM del nuevo coronavirus en sangre o plasma humano in vitro.

  • Una muestra genera dos resultados IgM e IgG en el mismo Casete
  • Alta Sensibilidad (100%) y especificidad (97,3%) verificadas por la institución del ensayo clínico
  • Tiempo de prueba rápido (10 ~ 15 min)
  • Sistema de color dual fácil de usar (línea de control: rojo, línea de prueba para IgG / IgM: negro)
  • Detección simple de anticuerpos IgG e IgM específicos del SARS-CoV2

Prueba rápida de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2-Pack 25 test

Aplicaciones de la prueba rápida de anticuerpos BIOCREDIT COVID-19 IgG/IgM Combo

  • Cribado de población general
  • Permite un examen y diagnóstico rápidos cerca del punto de atención
  • Diseñado para profesionales del sector sanitario: Hospitales, consultorios médicos, farmacias, laboratorios.
  • Puede detectar portadores que son asintomáticos
  • Puede determinar si el paciente se vi afectado recientemente por el virus, incluso si el virus ya no está presente
  • Ver documento: GUÍA PARA LA UTILIZACIÓN DE TESTS RÁPIDOS DE ANTICUERPOS PARA COVID-19

Según el Grupo de expertos SEIMC para el análisis del diagnóstico microbiológico del COVID-19, las principales aplicaciones de la detección de anticuerpos durante el COVID-19 serían:

  • Pacientes que acudan a urgencias o ingresen con más de cinco días desde del inicio de los síntomas.
  • En casos con PCR repetidamente negativa en los que se hayan iniciado claramente los síntomas varios días antes. Es decir, para confirmar la infección cuando exista una sospecha de un falso negativo de la PCR.
  • Detección de anticuerpos en personal sanitario que ayudarían a identificar a aquellos que ya están inmunes (presencia de IgGs) y puedan volver al trabajo para atender a pacientes infectados minimizando el riesgo de propagación del virus a colegas y otros pacientes.
  • Para comprender la epidemiología del COVID-19, permitiendo también saber el papel que podrían haber tenido las infecciones asintomáticas.
  • Definir exposición previa e identificar donantes humanos altamente reactivos para la generación de suero hiperinmune como aproximación terapéutica.
  • Para trabajos de investigación (como posibles ensayos clínicos con plasma de pacientes inmmunizados.)
  • Para evaluación de la vacuna.

Prueba rápida de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2-Pack 25 testPrueba rápida de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2-Pack 25 test

Documentos

PDF -> Prueba rápida de anticuerpos IgG e IgM de SARS-CoV-2-Pack 25 test
PDF -> Report Detection of neutralized antibody 2021.06.01.pdf