Descripción
Prueba rápida de antígeno de SARS-CoV-2 Biocredit – Pack 20 test
BIOCREDIT COVID-19 Ag es un ensayo inmunocromatográfico colorimétrico de flujo lateral. El test contiene anticuerpos específicos para el antígeno SARS-CoV-2 en la línea de prueba (T). Si el antígeno SARS-CoV-2 está presente en la muestra biológica, aparece una banda negra visible en la línea de prueba (T) como consecuencia de la formación del complejo antígeno-anticuerpo. La línea de control (C) se usa para el control de procedimiento y siempre debe aparecer si el test se realiza correctamente.
Con uso previsto para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 a partir de muestra, tomada con torunda, de exudado nasofaríngeo con resultados de 5 a 8 minutos.
Precisión: BIOCREDIT COVID-19 Ag se ha comparado con muestras analizadas por técnica de PCR. Los resultados más destacables son una sensibilidad del 92% y una especifidad del 98%
La prueba rápida de antígeno Biocredit de RapiGEN ofrece una solución rápida y fiable para la detección del de antígeno de SARS-CoV-2 en aplicaciones remotas y sin necesidad de instrumental de laboratorio a un coste muy eficiente.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
BIOCREDIT COVID-19 Ag se ha comparado con muestras analizadas por técnica de
PCR. Los resultados más destacables son:
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Sensibilidad y especificidad:
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Precisión:
Se ha determinado utilizando tres lotes distintos con el siguiente panel de muestras:
negativo, positivo bajo, positivo medio y positivo fuerte. Todas las muestras (100%)
se identificaron correctamente.
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Reactividad cruzada:
BIOCREDIT COVID-19 Ag se ha probado con 20 microorganismos y virus con potencial
reacción cruzada. Los resultados mostraron ausencia de reactividad cruzada, a
excepción de una muy débil reacción con el coronavirus tipo SARS.
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Interferencia:
BIOCREDIT COVID-19 Ag se ha probado con 14 sustancias endógenas o exógenas
potencialmente interferentes. Los resultados mostraron ausencia de interferencias,
a excepción de una reacción muy débil con HAMA tipo I.
MODO DE USO:
COMPONENTES DEL KIT
- Dispositivo-test, sellado en una bolsa de aluminio conteniendo un desecante
- Tubo de diluyente de ensayo
- Tapa del filtro
- Torunda/hisopo estéril para la recogida de la muestra nasofaríngea.
- Instrucciones (manual) de uso
